El complejo vitamínico B1-B6-B12 complementa al AINE oral en el tratamiento del dolor lumbar

El dolor de espalda constituye el primer problema de salud crónico en España, muy por delante de patologías como la hipertensión arterial, la artrosis, la artritis o el reumatismo¹. Alrededor de un 80 % de la población ha sufrido dolor de espalda o lo padecerá a lo largo de su vida. De todos los dolores de espalda, el más frecuente (70 %) corresponde a la zona lumbar¹.

El dolor lumbar, o lumbalgia, es el dolor fruto de la tensión muscular localizado en la región lumbar, vertebral o paravertebral, entre la última costilla y los pliegues glúteos. En España se calcula que la prevalencia de la lumbalgia aguda ronda un 15 %, y es mayor en las mujeres que en los hombres (el 17,8 % frente al 11,3 %)². Aunque la mayoría de los pacientes con lumbalgia aguda mejoran con el tratamiento habitual, algunos presentan recaídas y desarrollan dolor de espalda crónico³, que llega a afectar a alrededor del 8 % de la población en España⁴. Así, el dolor lumbar es una causa frecuente de discapacidad persistente y significativa con un gran impacto negativo en la calidad de vida de las personas que lo padecen, y afecta tanto a la productividad laboral como a las actividades de la vida diaria. Hasta un 44 % de los pacientes sufren un aumento del nivel de estrés laboral, y 2 de cada 10 ven alterado el número de horas trabajadas⁵.

«Alrededor de un 80 % de la población ha sufrido dolor de espalda o lo padecerá a lo largo de su vida»

El abordaje del tratamiento busca reducir las molestias y sus consecuencias. Se contemplan medidas farmacológicas y no farmacológicas, además de consejos y medidas preventivas. Dentro de las medidas no farmacológicas, la información del paciente es fundamental para que este pueda comprender el abordaje integral de la patología y sea partícipe de su tratamiento. Es muy importante que el paciente se mantenga lo más activo posible; el reposo debe ser relativo y durar el menor tiempo posible⁶. La termoplastia superficial mediante la aplicación de frío o calor local puede ser un método útil para tratar la lumbalgia aguda. Es importante diferenciar cuándo aplicar frío y cuándo calor. El frío se aplica al comienzo, ya que presenta una actividad antiinflamatoria, mientras que el calor se aplicaría en una fase posterior por su efecto como relajante muscular⁷. El uso de ortesis lumbares o fajas para descargar la zona lumbar es útil siempre y cuando se use solo cuando sea estrictamente necesario y nunca para dormir^8,9.

El tratamiento farmacológico estándar consiste en el empleo de AINE. Sin embargo, su uso está limitado por efectos adversos gastrointestinales, renales, hepáticos y cardiovasculares¹⁰. Los relajantes musculares y analgésicos opiáceos son fármacos con propiedades analgésicas que presentan otras indicaciones además de la reducción del dolor. Pueden ejercer un efecto sinérgico combinado con los fármacos analgésicos clásicos; sin embargo, su uso está limitado por su potencial para causar sedación, dependencia y abuso¹⁰. Así, solo se recomienda el uso de opioides débiles (con o sin paracetamol) cuando los AINE están contraindicados, no son tolerados o son ineficaces. En ningún caso, se recomienda el uso de opioides para el dolor lumbar crónico o el uso de paracetamol en monoterapia¹¹.

Durante casi 30 años se han estudiado los efectos analgésicos en dosis terapéuticas (mucho más elevadas que las nutricionales) de la tiamina (vitamina B₁), la piridoxina (vitamina B₆) y la cianocobalamina (vitamina B₁₂) así como en combinación con AINE (principalmente diclofenaco) en pacientes con dolor lumbar^12-14. La vitamina B₁ interviene en el mantenimiento de la vaina de mielina y en la producción de neurotransmisores¹⁵, la vitamina B₆ participa en el metabolismo de los neurotransmisores¹⁶ y la vitamina B₁₂ interviene en la síntesis de mielina en el sistema nervioso central^15,17.

Recientemente, con el objetivo de evaluar la evidencia clínica disponible sobre la eficacia y la seguridad del complejo vitamínico B₁-B₆-B₁₂ en dosis terapéuticas combinado con diclofenaco para el tratamiento del dolor lumbar, Calderón-Ospina et al.¹⁸ han llevado a cabo una revisión sistemática y metanálisis.

En la revisión sistemática se han incluido 5 ensayos clínicos aleatorizados en pacientes con dolor lumbar agudo o crónico, de intensidad leve, moderada o severa (n= 1207), en los que se compara la eficacia de diclofenaco en combinación con el complejo de vitamina B frente a monoterapia^12-14,19. En el metanálisis se incluyeron 4 de los 5 ensayos, al ser más homogéneos en términos de participantes, intervenciones y resultados^12-14,19.

La variable principal del metanálisis fue la finalización del tratamiento por ausencia de dolor. Los 5 estudios informaron de una reducción de aproximadamente el 50 % en la duración del tratamiento analgésico (de 14 a 7 días, o de 7 a 3 días)¹⁸.

Las variables secundarias incluyeron la reducción de la intensidad del dolor, las reacciones adversas asociadas al tratamiento y la satisfacción del paciente. En los 5 estudios incluidos en la revisión sistemática se informó de una mayor reducción del dolor en el grupo de la terapia combinada frente a monoterapia. Además, el tratamiento coadyuvante no aumentó la incidencia de reacciones adversas gastrointestinales esperadas asociadas al uso del AINE¹⁸. Cuando se evaluó la satisfacción de los pacientes, en el estudio de Levin y Moseĭkin²⁰ se observó una mejora moderada o sustancial en la escala de dolor neuropático en el 66 % de los pacientes que recibieron la terapia combinada, frente al 34 % de los que recibieron monoterapia.

«Los datos incluidos en una revisión sistemática y metanálisis de 2020 respaldan, con una evidencia moderada-alta, una mayor eficacia del diclofenaco en combinación con el complejo vitamínico B₁-B₆-B₁₂ frente al AINE en monoterapia para el tratamiento del dolor lumbar agudo»

Los datos incluidos en esta revisión sistemática y metanálisis respaldan, con una evidencia moderada-alta, una mayor eficacia del diclofenaco en combinación con el complejo vitamínico B₁-B₆-B₁₂ frente al AINE en monoterapia para el tratamiento del dolor lumbar agudo, cuyo efecto más significativo es la reducción de la duración del tratamiento analgésico¹⁸. Los efectos del tratamiento combinado de AINE oral con el complejo de vitamina B frente a monoterapia¹⁸ son los siguientes:

• Acorta en aproximadamente un 50 % la duración del tratamiento analgésico, reduciendo, a su vez, los posibles efectos adversos de los AINE.
• Tiene un efecto analgésico superior.
• Muestra una mayor satisfacción del paciente medido mediante la escala neuropática del dolor²⁰.

Así, debería considerarse el uso del complejo B como tratamiento adyuvante al AINE, lo que permitiría reducir la dosis y la duración del tratamiento sin que aumente la incidencia de los efectos adversos gastrointestinales esperados por el AINE.

Fecha de elaboración del material: Febrero 2021