Nuevo Reglamento Europeo sobre Productos Sanitarios para aportar seguridad e innovación tecnológica

31/05/2021

El Reglamento Europeo 2017/745 sobre Productos Sanitarios, que acaba de entrar en aplicación con un año de retraso como consecuencia de la pandemia de la COVID-19, prevé aportar seguridad a los profesionales y pacientes en torno a la utilización de estos dispositivos y facilitar el acceso a tecnologías innovadoras. Dicha normativa, que revisa y reemplaza las directivas publicadas en los años 90 sobre este tipo de productos, regula los requisitos y procedimientos para los productos fabricados y utilizados en los centros sanitarios, así como el reprocesamiento de productos sanitarios de un solo uso.